醫(yī)學影像是指為了醫(yī)療或醫(yī)學研究，對人體或人體某部分，以非侵入方式取得內(nèi)部組織影像的技術(shù)與處理過程。X成像技術(shù)、核磁共振成像技術(shù)、超聲成像技術(shù)、核醫(yī)學成像技術(shù)等，組成了整個醫(yī)學影像產(chǎn)業(yè)。

　　目前，醫(yī)學影像設(shè)備的市場規(guī)模約占我國整個醫(yī)療器械行業(yè)的16%，已經(jīng)成為我國醫(yī)療器械市場規(guī)模最大的子行業(yè)。雖然占比較大，但我國高端醫(yī)學影像設(shè)備80%以上的市場份額被國外巨頭把控。近年來，國內(nèi)企業(yè)研發(fā)實力強勁，醫(yī)學影像產(chǎn)業(yè)有望在政策加持、需求擴容的時機下迎來發(fā)展新機遇。

　　醫(yī)學影像設(shè)備分類及應(yīng)用場景

　　在目前的醫(yī)學檢測手段中，醫(yī)學影像數(shù)據(jù)占據(jù)了90%的醫(yī)療信息，是疾病篩查和診治最主要的信息來源，也是輔助臨床疾病診療的重要手段。

　　目前，醫(yī)學影像設(shè)備可以分為大型影像診斷設(shè)備和其他影像診斷設(shè)備。其中，大型設(shè)備主要有數(shù)字X線攝影（DR）、計算機斷層掃描（CT）、核磁共振（MRI）和核醫(yī)學類（PET及復(fù)合類PET-CT、PET-MR等）；小型影像診斷設(shè)備包括超聲和內(nèi)鏡等。根據(jù)成像原理的不同，各種設(shè)備在臨床上的應(yīng)用也不相同。各類醫(yī)學影像設(shè)備的特點及應(yīng)用場景見表1。

表1

　　醫(yī)學影像產(chǎn)業(yè)格局及支持政策

　　雖然目前國內(nèi)高端醫(yī)學影像市場整體基本被海外巨頭所壟斷，尤其是數(shù)字剪影血管造影（DSA）設(shè)備，國產(chǎn)設(shè)備占有率僅在10%以內(nèi)，技術(shù)門檻較高的PET-MR及PET-CT設(shè)備，國內(nèi)產(chǎn)品的競爭力也比較弱，但與此同時，以聯(lián)影、萬東、東軟和邁瑞為代表的國產(chǎn)影像設(shè)備企業(yè)正逐漸開始掌握核心技術(shù)，在主機制造方面處于快速成長階段，在某些領(lǐng)域逐漸顯現(xiàn)出趕超之勢。如以聯(lián)影、東軟為代表的MRI產(chǎn)品、以萬東為代表的DR產(chǎn)品以及以邁瑞、開立為代表的超聲設(shè)備等，部分產(chǎn)品已經(jīng)躋身世界一流水平，相應(yīng)零部件的自產(chǎn)率也在持續(xù)上升，各類技術(shù)上的突破也給國內(nèi)影像產(chǎn)業(yè)帶來了巨大的信心和希望。

　　同時，目前國外巨頭的影像設(shè)備基本處于技術(shù)瓶頸期，缺少重大突破，這也給國內(nèi)企業(yè)提供了一個非常難得的趕超機會。當前，國內(nèi)廠商在主機制造方面已經(jīng)取得一定成果，但是在產(chǎn)業(yè)鏈的上游，如原材料（傳感器、信號鏈）及核心組件（球管、探測器、發(fā)生器、射頻線圈等）的自主率還不夠高，性能與國際品牌尚有一定差距，需要研發(fā)端進行持續(xù)投入。（各大影像設(shè)備的市場占有率見圖1）

圖1

　　醫(yī)學影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)是一個產(chǎn)業(yè)鏈長且分散、專業(yè)度高、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的產(chǎn)業(yè)，過去我國影像產(chǎn)業(yè)工業(yè)基礎(chǔ)薄弱，技術(shù)沉淀不足，因此導致國內(nèi)的醫(yī)學影像市場長期被進口品牌壟斷。

　　為了改善這一現(xiàn)狀，提高影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，過去幾年，我國發(fā)布了一系列鼓勵和支持高值影像設(shè)備的政策。如2015年3月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要（2015—2020年）》，提出支持發(fā)展專業(yè)的醫(yī)學檢驗機構(gòu)和影像機構(gòu)，逐步建立大型設(shè)備共用、共享、共管機制。建立區(qū)域醫(yī)學影像中心，推動建立“基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)檢查、醫(yī)院診斷”的服務(wù)模式，提高基層醫(yī)學影像服務(wù)能力?！吨袊圃?025》強調(diào)，提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機器人等高性能診療設(shè)備，全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠程診療等移動醫(yī)療產(chǎn)品。

　　醫(yī)學影像產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢

　　從技術(shù)層面看，醫(yī)學影像設(shè)備的總體趨勢是向更清晰、更快速、更便捷、更安全、更智能的方向發(fā)展。因此，國內(nèi)企業(yè)在提升硬件設(shè)計制造技術(shù)，補全和加強影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈上下游，提升自主率的同時也要注重診斷智能化方面的發(fā)展。

　　以AlphaGo在圍棋界取得的成績?yōu)闃酥荆斯ぶ悄茉诮鼛啄甑陌l(fā)展非常迅速。而醫(yī)學影像的診斷結(jié)果具有格式標準、易于獲取和利用等特點，被認為是人工智能在醫(yī)療應(yīng)用中可最快落地的領(lǐng)域之一。利用AI的感覺認知及深度學習技術(shù)，將其應(yīng)用于醫(yī)學影像領(lǐng)域，提高放射科醫(yī)生診斷的準確率和效率，降低誤診率是醫(yī)學影像產(chǎn)業(yè)的重要發(fā)展方向之一，也是我國醫(yī)學影像產(chǎn)業(yè)迎頭趕上國外巨頭的契機之一。隨著國內(nèi)政策對高端醫(yī)學影像的傾斜度不斷加強，從2016年開始，AI醫(yī)學影像領(lǐng)域的熱度就在不斷上升，越來越多的初創(chuàng)型人工智能公司開始涉足這一領(lǐng)域，其中也不乏一些互聯(lián)網(wǎng)巨頭，說明無論是資本還是產(chǎn)業(yè)內(nèi)部都看好這一應(yīng)用的前景。

　　經(jīng)歷2016~2019年的發(fā)展，目前 AI醫(yī)學影像呈現(xiàn)出兩種發(fā)展趨勢，一是AI閱片方式更加貼合醫(yī)生日常的閱片習慣和實際臨床需求，同時也在不斷增加識別疾病的種類及器官的部位；另一個是產(chǎn)品功能的縱向延伸，AI除了病灶的診斷以外，可進一步給出放療、手術(shù)等規(guī)劃來輔助醫(yī)生診斷。因此AI醫(yī)學影像的產(chǎn)品目前在放射科醫(yī)生群體中也得到了高度認可。在不斷解放醫(yī)生生產(chǎn)力的同時，這種方式也為基層醫(yī)療資源不均衡的現(xiàn)狀提供了一種解決方案，即通過建設(shè)智慧影像平臺的方式，使得放射科醫(yī)生較為缺乏的基層醫(yī)院也能夠開展復(fù)雜度高的檢查和診斷。

　　當然，目前AI醫(yī)學影像作為一種弱人工智能的應(yīng)用，整體還處于初級階段，發(fā)展過程中也暴露出一些比較明顯的問題和瓶頸。首先，目前AI識別病灶的過程基本通過深度學習來進行，即“喂給”設(shè)備各種不同的影像診斷數(shù)據(jù)，通過深度學習來不斷馴化AI軟件，從而達到機器識別病灶的效果。這種過度依賴數(shù)據(jù)的方法存在一定隱患，一是數(shù)據(jù)量要足夠大，而不同的患者由于病情的差異，同一病癥體現(xiàn)出來的圖像特征都有可能發(fā)生變化，一旦數(shù)據(jù)訓練的量不夠全面時，遇到特殊的病例，則有可能出現(xiàn)誤診的情況。此外，目前的醫(yī)療數(shù)據(jù)缺乏統(tǒng)一標準，標準化還未提出通用的規(guī)則，缺乏人工智能強調(diào)的“4V”屬性，因此雖然國內(nèi)的數(shù)據(jù)量足夠大，但很多時候利用率和價值并不是很大，這都給AI醫(yī)學影像的實際應(yīng)用造成了一定的不確定性。

　　其次，由于現(xiàn)階段國家對于AI醫(yī)學影像的產(chǎn)品定位為三類醫(yī)療器械，因此目前主流的AI影像軟件基本都還處于注冊審批階段，商業(yè)化的使用效果還未顯現(xiàn)。此外，能否進入醫(yī)院常規(guī)的采購目錄也是影響產(chǎn)品商業(yè)化落地的重要因素。今年1月15日，首個進入國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械審批綠色通道的人工智能醫(yī)療影像輔助決策產(chǎn)品——“深脈分數(shù)”獲得批復(fù)，這給眾多AI影像產(chǎn)品樹立了一個標準，而其商業(yè)化落地還有待于市場去檢驗。

　　綜上，目前我國醫(yī)學影像產(chǎn)業(yè)深受關(guān)注，尤其是高端影像設(shè)備，國家政策保障力度較大。與此同時，國內(nèi)廠家的核心技術(shù)越來越成熟，產(chǎn)業(yè)鏈日臻完整，不斷地侵蝕海外巨頭的市場份額，巨頭的技術(shù)瓶頸期也給國內(nèi)企業(yè)提供了一個縮小差距的契機。國內(nèi)AI在醫(yī)學影像中的應(yīng)用熱潮，也給醫(yī)學影像的發(fā)展提供了一個新的方向，這也許是國內(nèi)超越國外最有希望的一個領(lǐng)域。在AI醫(yī)學影像商業(yè)化落地方面，深度綁定醫(yī)院，從AI智能識別輔助診斷的服務(wù)中分取相應(yīng)的收益，也許是該產(chǎn)品能夠成功落地的方式之一。

轉(zhuǎn)自   中國食品藥品網(wǎng)